上海安全传递窗工作原理 上海魁利供

自2010版GMP（良好生产规范）标准实施以来，制药行业对灭菌流程的要求愈发严格，特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与抗药性1技术在处理不耐高温物料时的局限性，VHP（汽化过氧化氢）传递窗作为低温灭菌技术的杰出**，为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程，确保了高效且彻底的抗药性0，还实现了灭菌后的无残留，完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性，打破了不同洁净级别之间的界限，为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起，这项技术在国内制药行业迅速推广，成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核，其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而，传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战，如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战，魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力，推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗，彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换，有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端，为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。传递窗能耗低，绿色环保，节能减排。上海安全传递窗工作原理

传递窗安装、维护与保养技术规范一、安装技术规范（一）空间规划要求预留空间需比设备外箱体各向延伸≥5cm，确保垂直承重墙面平整度误差≤3mm/2m建议安装高度：操作面板中心线距地面150-160cm，符合人体工程学设计环境要求：远离热源/潮湿源≥1.5m，环境温度15-35℃，湿度≤75%RH（二）专业安装流程固定方式：采用M8膨胀螺栓+不锈钢支架组合，固定间距≤60cm水平校准：使用激光水平仪进行三维校准，误差需控制在±0.5mm内电气规范：单独接地系统，接地电阻≤4Ω线路套管需使用阻燃PVC管，线径≥2.5mm²配备双电源切换装置（建议UPS电源）二、维护管理标准（一）箱体防护体系表面保护：每日检查外观完整性，禁止接触硬度>HB的物体密封系统：每月检查硅胶密封条，使用中性硅酮密封胶修补防腐处理：每年对金属框架进行磷化处理，涂覆环氧防锈底漆（二）互锁系统维护动作测试：每日空载运行3次，检查电磁锁响应时间≤0.3s润滑保养：每3个月在铰链/锁舌处加注食品级润滑脂传感器校准：每半年使用标准砝码进行门磁感应校准三、保养实施规范（一）清洁消毒程序日常清洁：使用超细纤维布（≥300gsm）配合70%异丙醇溶液清洁顺序：内腔→门体→操作面板，避免交叉污染深度消毒上海安全传递窗工作原理传递窗采用环保材料，无有害物质释放，守护生物安全健康环境。

随我国生物安全领域战略地位的持续强化，高等级生物安全实验室建设进入规模化发展阶段。作为实验室生物防护体系的关键节点设备，传递窗的标准化建设与规范化应用已成为保障生物安全的重要技术支撑。依据GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》的技术规范，在BSL-3/BSL-4级实验室中，传递窗需具备三级防护能力：结构承压性能：舱体需承受≥1.5kPa的压差梯度而不发生形变，关键焊缝需通过氦质谱检漏（漏率≤5×10⁻⁸Pa·m³/s）气密性控制：采用双门电子互锁系统，配合硅橡胶充气式密封条，确保传递过程舱内负压波动≤5Pa灭菌集成系统：配置VHP汽化过氧化氢灭菌模块，结合紫外辐照装置，实现传递物品六面体灭菌覆盖，灭菌周期≤20min，验证剂量≥6-logreduction值参照JG/T382-2012《传递窗》行业标准，生物安全实验室用传递窗已形成五大技术体系：负压隔离型：配置高效排风过滤装置，维持-20Pa至-50Pa梯度压差，适用于染上性样本传递气闸净化型：集成自循环净化模块（包含初效+中效+化学过滤器），满足洁净区与非洁净区双向过渡需求消毒灭菌型：配备脉动真空灭菌系统，支持高温蒸汽、

传递窗，作为制药企业洁净区域的重点设备，对于物料的安全传递至关重要。它巧妙地连接了洁净区与非洁净区，或是不同洁净级别的区域，确保了物料在转移过程中很大程度地减少对洁净环境的潜在威胁，实现了高效且无菌的物料传递。在使用传递窗时，以下几点关键事项需严格遵守以确保其正常运行：双侧门互锁机制：传递窗采用了双侧门互锁设计，即当一侧门被打开时，另一侧门会自动锁定并保持关闭。用户在使用时，应严格遵守这一原则，避免强行操作已锁定的门，以防止对传递窗的精密结构造成损坏。保持层流效果：对于配备层流系统的自净型传递窗，用户在放置物料时，需确保不遮挡风口，以维持内部空气的洁净度。任何遮挡都可能影响层流效果，进而降低空气净化能力。定期清洁消毒：根据传递窗的使用频率，企业应制定并执行严格的清洁消毒计划。在选择消毒剂时，需确保其不会对传递窗材料造成腐蚀，以保障设备的长期稳定运行。避免交叉污染：在传递带菌物品时，用户应启用紫外风淋功能，并确保此类物品与无菌物品分开传递。这一措施有助于防止交叉污染，确保物料的安全性和无菌性。保护内置灯具：传递窗内配备了照明灯和紫外灯，为用户提供清晰的视野和额外的消毒措施。传递窗可与通风系统联动，优化空气流通，提升生物安全防护水平。

传递窗作为洁净物流体系的关键节点装置，以嵌入式结构精密安装于洁净区与非洁净区的隔断墙体中，构建起双向防护的洁净屏障系统。其重点价值不仅体现在物料传递效率的提升，更在于通过气密性结构设计和动态密封技术，实现空间分压的梯度控制，有效阻隔微粒与微生物的跨区渗透，成为制药、生物技术和精密制造领域维持洁净环境的重点设施。我国建筑技术规范体系已建立完整的传递窗标准化框架，JG/T382-2012《传递窗》国家标准自2012年实施以来，从材料选用、结构强度、密封性能、压差控制等12个维度制定技术指标，特别要求关键焊缝需通过氦质谱检漏测试（漏率≤1×10⁻⁷Pa·m³/s），推动行业进入精密制造阶段。该标准与《洁净厂房设计规范》GB50073形成技术闭环，确保传递窗在半导体FAB厂、GMP制药车间等复杂场景中的合规应用。在医疗卫生领域，传递窗的应用已深度融入染上控制体系：消毒供应中心遵循WS310.1-2016规范，在污染器械处理流程中设置双门互锁式传递窗，配合缓冲间形成"污-洁"转换链，实现器械处理区与无菌区的物理隔离，灭菌物品暴露时间缩短60%以上生物安全实验室依据WS233-2017标准，采用气闸式传递窗集成紫外消毒模块。传递窗可集成门禁系统，控制访问权限。上海气密传递窗

传递窗双层结构，保温隔热，适应多种环境。上海安全传递窗工作原理

为了确保传递窗的卫生状况符合高标准，我们设定了每日两次的关键清洁消毒时段：一次在生产活动启动之前，旨在预防工作环境的初步污染；另一次则安排在生产作业结束后，以避免生产过程中的残留物成为潜在的污染源。这样的安排对于保持洁净操作区域的持续卫生至关重要。在清洁消毒材料的选择上，我们精心筛选了一系列高效且安全的用品，包括纯化水、注射用水以及多样化的消毒剂。消毒剂的种类大范围地，涵盖了0.1%的新洁尔灭、0.5%至1%浓度的84消毒液、3%至5%的苯酚溶液、0.5%的过氧乙酸，以及0.05%至0.1%的杜灭芬（亦称消毒宁）。为了有效防止微生物的抗药性发展，我们实施了轮换策略，确保每半个月更换一次消毒剂种类。以下是清洁消毒的详细操作步骤：准备阶段：首先，将抹布充分浸泡在纯化水中，并仔细拧干至湿润但不滴水的状态，以确保清洁过程中的适宜湿度。高级别区域清洁：从洁净度要求较高的区域开始，使用预处理后的抹布，依次细致擦拭传递窗的内壁（特别是送风口与回风口区域）、外边框及把手等关键接触面。擦拭过程中，保持动作的连续性和细致性，确保每个细节都得到妥善处理。上海安全传递窗工作原理