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2025-08
星期 六
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GMP，即药品生产质量管理规范（GoodManufacturingPractice），旨在确保药品生产过程的质量与安全。GMP实验室是严格遵循该规范建立的特殊实验室，其起源可追溯到20世纪中叶。当时，欧美国
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2025-08
星期 六
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GMP的基本原则：1.明确各岗位人员的工作职责.2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康.3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态.4.将清洁工作作为日常的习惯,防
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2025-08
星期 六
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福田区生物制药GMP实验室规划 诚信互利 励康供
GMP实验室的关键仪器设备：GMP实验室配备多种关键仪器设备。高效液相色谱仪（HPLC）用于药品成分分析、含量测定等，具有分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高等优点。气相色谱仪（GC）则适用于挥发性成分分析
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2025-08
星期 六
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新建或改建的洁净实验室需经过严格的验证与认证。验证包括安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）。安装确认检查设备的安装是否符合设计要求，包括设备规格、安装位置、管道连接等；运行确认验证设备在空载
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2025-08
星期 六
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洁净实验室的温湿度控制对实验结果影响明显，励康净化工程通过专业系统实现准确调控。不同类型的实验对温湿度有不同要求，例如在蛋白质结晶实验中，温度需控制在±0.1℃的范围内，湿度也需保持稳定。实验室的空调系统采
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